Sanofi a annoncé aujourd'hui que l'étude de phase 3 MOBILIZE du riliprubart (identifiant de l'étude clinique : NCT06290128) menée chez des patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) réfractaire au traitement recommandé sera arrêtée.
Cette décision fait suite à une analyse intermédiaire réalisée par un comité indépendant de surveillance des données, qui a déterminé que l'étude MOBILIZE ne démontrerait probablement pas une efficacité suffisante. Aucun signal de sécurité lié au riliprubart n'a été identifié dans le cadre de cette analyse intermédiaire. La poursuite des autres études en cours sur le riliprubart, notamment l'étude de phase 3 VITALIZE (identifiant de l'étude clinique : NCT06290141) chez des patients atteints de PIDC et traités par immunoglobuline intraveineuse (IgIV), sera évaluée en conséquence.
Sanofi adresse ses plus sincères remerciements aux patients, aux aidants et aux investigateurs qui ont participé à l'étude MOBILIZE.
Sanofi collaborera étroitement avec les investigateurs et les équipes des centres afin d'assurer la clôture de l'étude MOBILIZE, en veillant à une transition de prise en charge appropriée pour tous les patients inclus. Sanofi procédera à une analyse approfondie des données de l'étude MOBILIZE afin d'orienter les futures directions de recherche et de contribuer à une meilleure compréhension scientifique de la PIDC.
Considérations financières
L'arrêt de l'étude de phase 3 MOBILIZE n'entraînera pas de coût financier significatif. Les prévisions financières pour 2026 restent inchangées.