"Les résultats positifs de l'étude d'extension à long terme RELIEVE UCCD du duvakitug, un anticorps monoclonal humain expérimental ciblant le ligand TL1A, ont montré une efficacité clinique et endoscopique durable maintenue pendant 44 semaines chez les patients atteints de colite ulcéreuse et de maladie de Crohn qui avaient présenté une réponse initiale à la phase d'induction", annonce Sanofi.
RELIEVE UCCD LTE est une étude randomisée en double aveugle évaluant l'efficacité, la sécurité d'emploi et la tolérance à long terme du duvakitug dans ces deux formes les plus courantes de maladie inflammatoire chronique de l'intestin.
Ces données de plus longue durée renforcent l'efficacité de l'étude d'induction de phase IIb RELIEVE UCCD qui montre que les patients ont obtenu une réponse cliniquement significative avec le duvakitug par rapport au placebo à la semaine 14.
L'étude inclut 130 patients qui ont répondu au duvakitug dans l'étude d'induction RELIEVE UCCD et sont entrés dans une période d'entretien de 44 semaines. Les patients ont été à nouveau randomisés pour recevoir une dose sous-cutanée de 450 mg ou 900 mg de duvakitug toutes les quatre semaines pendant un total de 58 semaines d'exposition.