Un programme de vaccination mis en oeuvre en Espagne avec Beyfortus a réduit de 70,2% les hospitalisations liées au VRS chez les nourrissons pendant la saison 2024-2025 par rapport à la saison 2022-2023, selon les données présentées lors de la 43e réunion annuelle de l'European Society for Paediatric Infectious Diseases (ESPID) à Bucarest, en Roumanie. L'analyse en situation réelle a également montré qu'un programme britannique reposant uniquement sur le vaccin maternel RSVpreF avait permis de réduire les hospitalisations liées au VRS chez les nourrissons de 28,3% pendant les mêmes saisons.
L'étude REACH de Sanofi, une étude observationnelle et rétrospective, constitue la première analyse multicentrique de l'impact en santé publique des programmes de prévention du VRS chez les nourrissons. Ces données les plus récentes seront présentées pour la première fois aujourd'hui lors d'une session orale (Session 09 : Dernières nouvelles) de 14h00 à 15 h 30 HAEE à l'ESPID, qui se tient du 26 au 30 mai 2025.
Parmi les autres données présentées par Sanofi à l'ESPID figurent de nouvelles données sur la durabilité issues de l'étude clinique de phase 3b HARMONIE, désormais publiées dans The Lancet Child & Adolescent Health, qui montrent que Beyfortus a réduit les hospitalisations liées au VRS de 82,7% chez les nourrissons (IC à 95% : 67,8 à 91,5 ; p inf. à 0,0001) sur une période de six mois (180 jours) par rapport à l'absence d'intervention, dépassant ainsi la durée habituelle (cinq mois) de la saison du VRS. L'efficacité élevée de 83,2% rapportée lors de l'analyse principale a été maintenue sur une période de suivi plus longue, sans signe de diminution de la protection chez les nourrissons nés avant ou pendant la saison du VRS. Beyfortus a conservé un profil de sécurité favorable, en cohérence avec les résultats de l'étude clinique. Ces résultats seront présentés oralement le vendredi 30 mai, de 10h40 à 10h50 HAEE (Session orale 10 : Prévention du VRS).
Thomas Triomphe, Vice-président exécutif, Vaccins, a commenté : "Les données sur six mois de l'étude HARMONIE montrent que la protection de Beyfortus dépasse la durée habituelle de la saison du VRS, qui est de cinq mois. C'est un point important, car la moitié des hospitalisations liées au VRS chez les nourrissons concernent des bébés plus âgés, nés avant le début de la saison. Ces données, qui démontrent une efficacité élevée et durable, associées aux résultats en situation réelle, confirment que Beyfortus offre une protection éprouvée contre la première cause de maladie des voies respiratoires inférieures chez tous les nourrissons."
D'autres données de dernière minute sur Beyfortus présentées à l'ESPID de 2025 (Présentation du poster n° EV1006) confirment que Beyfortus est une option rentable pour la prévention de la maladie à VRS chez les nourrissons, les résultats montrant qu'il prévient un plus grand nombre de cas de VRS ayant nécessité des soins médicaux que le clesrovimab, un autre anticorps en développement.
Beyfortus est associé à des données en situation réelle dans plus de 40 études menées sur quatre continents, portant sur plus de 250.000 nourrissons immunisés - soit le plus vaste ensemble de données sur l'impact en santé publique de la protection contre le VRS chez les nourrissons, tous pays, groupes de population et contextes de soins confondus. Avec plus de six millions de nourrissons immunisés, Beyfortus est bien accepté par les parents et les professionnels de santé, et reste la seule option conçue pour offrir une protection contre le VRS à tous les nourrissons, avec une efficacité élevée et durable, un bon profil de sécurité et un impact en santé publique démontré en situation réelle.