L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (US Food and Drug Administration, FDA) a approuvé Dupixent (dupilumab) pour le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 6 ans et plus atteints de rhinosinusite fongique allergique (en anglais, Allergic fungal rhinosinusitis ou AFRS) ayant des antécédents de chirurgie sino-nasale.
La FDA a évalué le Dupixent dans le cadre d'un examen prioritaire pour le traitement de l'AFRS. Cet examen est réservé aux médicaments qui représentent des améliorations à potentiel significatif en termes de traitement, de diagnostic ou de prévention d'affections graves. "Cette approbation élargit nos indications approuvées dans les maladies sino-nasales pour inclure désormais l'AFRS ainsi que la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux", commente Sanofi.
L'AFRS est une maladie inflammatoire chronique de type 2. Il s'agit d'un sous-type spécifique de rhinosinusite chronique causé distinctement par une hypersensibilité allergique intense aux champignons. Elle touche principalement les personnes vivant dans des climats chauds et humides où les spores fongiques sont plus répandues dans l'environnement. Elle peut entraîner des polypes nasaux, une congestion nasale, une perte d'odorat, un écoulement de mucus épais et une mauvaise qualité de vie liée à la santé.
Dupixent est désormais approuvé aux Etats-Unis pour le traitement de 9 maladies distinctes liées en partie à l'inflammation de type 2, notamment des maladies sinonasales, cutanées, gastro-intestinales et respiratoires touchant un large éventail de patients, du nourrisson à la personne âgée.
En séance, l'action Sanofi est sur un cours de 81,45 euros.