Valneva stagne sur les 2,92 euros ce jeudi après avoir annoncé que l'agence européenne des médicaments (EMA) avait entamé une revue du vaccin vivant atténué contre le chikungunya IXCHIQ de Valneva sur la base de rapports d'effets indésirables graves chez des personnes âgées. À titre de mesure temporaire, l'EMA a suspendu l'utilisation du vaccin pour les personnes âgées de plus de 65 ans pendant la durée de cette revue. L'EMA a maintenu les recommandations actuelles pour IXCHIQ pour les personnes âgées de 12 à 64 ans. Cette décision fait suite à une réunion plénière du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA qui s'est tenue le 5 mai 2025 et se base sur 17 cas d'effets indésirables graves (dont deux morts) chez des personnes âgées présentant des conditions médicales sous-jacentes importantes et/ou recevant déjà différents traitements médicaux. À ce jour, plus de 40.000 doses du vaccin IXCHIQ ont été utilisées dans le monde.
L'EMA a par ailleurs souligné que la cause exacte de ces effets indésirables graves et leur relation avec le vaccin n'ont pas encore été déterminées et rappelle aux professionnels de santé qu'IXCHIQ ne doit pas être administré aux personnes dont le système immunitaire est affaibli en raison d'une maladie ou d'un traitement médical, comme l'indique le résumé des caractéristiques du produit (RCP).
Précaution affichée
Valneva avait précédemment fait état de changements dans les recommandations d'utilisation d'IXCHIQ aux Etats-Unis et en France. Le 16 avril, le comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) des centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) a recommandé l'ajout d'une précaution pour l'utilisation du vaccin chez les personnes âgées de 65 ans et plus...
Le 25 avril, dans le cadre de la campagne de vaccination en cours initiée à La Réunion début avril auprès des personnes âgées de 65 ans et plus présentant des comorbidités, la Haute Autorité de Santé (HAS) a suspendu sa recommandation d'utilisation du vaccin dans cette tranche d'âge dans l'attente d'informations complémentaires. La campagne de vaccination est maintenue pour les personnes âgées de 18 à 64 ans. La société continue d'estimer que le rapport bénéfice/risque du vaccin est positif pour la grande majorité des personnes potentiellement exposées à la maladie...
Dans les comptes, le Chiffre d'affaires du groupe est ressorti à 49,2 millions d'euros au T1, contre 32,8 millions d'euros au premier trimestre 2024, soit une hausse de 50,3%. La perte nette est de 9,2 millions d'euros, contre un bénéfice net de 58,9 millions d'euros au premier trimestre 2024 qui avait bénéficié du produit de la vente du bon de revue prioritaire (PRV). La trésorerie et les équivalents de trésorerie étaient de 153 millions au 31 mars, contre 168,3 millions au 31 décembre 2024.