Valneva recule de 1,6% à 2,72 euros ce vendredi, alors que la société a annoncé des données positives à six mois sur l'innocuité et la persistance des anticorps pour son essai de Phase 2 évaluant l'innocuité et l'immunogénicité de deux différentes doses de son vaccin à injection unique contre le chikungunya, IXCHIQ, chez 304 enfants. Les résultats de cette étude, partiellement financée par la Coalition pour les Innovations en Préparation aux Epidémies (CEPI), avec le soutien de l'Union Européenne (UE), pourraient permettre de lancer une étude pivot de Phase 3 chez l'enfant, que Valneva prévoit d'initier au premier trimestre 2026, avec pour objectif de permettre de futures demandes réglementaires pour cette tranche d'âge.
Les résultats de l'essai VLA1553-221 obtenus six mois après vaccination étaient en ligne avec les données initiales publiées par la Société pour cet essai en janvier 2025. Une dose complète du vaccin (formulation et présentation du vaccin IXCHIQ enregistré) a entraîné une réponse immunitaire plus robuste qu'une vaccination avec une demi-dose chez les enfants âgés d'un à onze ans au quinzième et au cent quatre-vingtième jour. Dans l'ensemble, le profil de réponse immunologique était en ligne avec ce qui avait été précédemment observé chez les adultes et les adolescents.
Dose complète
La forte réponse immunitaire a été confirmé chez les enfants n'ayant pas été précédemment exposés au chikungunya avec un taux de séroresponse de 96,5% au cent quatre-vingtième jour après vaccination. IXCHIQ a été bien toléré par les enfants âgés d'un à onze ans indépendamment de la dose de vaccin reçue ou d'une précédente infection au virus du chikungunya. Aucun problème de sécurité n'a été identifié. La comparaison entre les doses testées, ainsi que la réponse immunitaire plus prononcée avec une dose complète au cent quatre-vingtième jour dans les différentes tranches d'âge testées chez les enfants, confirment la pertinence de l'utilisation d'une dose complète du vaccin pour cette population...
Le Brésil a signalé le plus grand nombre de cas de chikungunya, avec plus d'un million de cas entre janvier 2019 et juillet 2024, suivi par l'Inde avec 370.000 cas au cours de la même période. Ce nombre augmente rapidement en raison de l'épidémie actuelle dans les États indiens de Maharashtra et de Telangana, pour laquelle les centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont émis des recommandations de voyage après avoir identifié un nombre plus élevé que prévu de cas de chikungunya chez les voyageurs de retour aux États-Unis. Deux épidémies sont, par ailleurs, actuellement en cours sur les îles françaises de La Réunion et de Mayotte... Portzamparc souligne la similitude des résultats comparé aux autres tranches d'âge et la pertinence d'utiliser la dose complète. L'analyste reste ainsi à l'achat sur la valeur qui affiche un gain de 26% depuis le 1er janvier.