Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd'hui des données positives à six mois sur l'innocuité et la persistance des anticorps pour son essai de Phase 2 évaluant l'innocuité et l'immunogénicité de deux différentes doses de son vaccin à injection unique contre le chikungunya, IXCHIQ, chez 304 enfants.
Les résultats de cette étude, partiellement financée par la Coalition pour les Innovations en Préparation aux Epidémies (CEPI), avec le soutien de l'Union Européenne (UE), pourraient permettre de lancer une étude pivot de Phase 3 chez l'enfant, que Valneva prévoit d'initier au premier trimestre 2026, avec pour objectif de permettre de futures demandes réglementaires pour cette tranche d'âge.
Les résultats de l'essai VLA1553-221 obtenus six mois après vaccination étaient en ligne avec les données initiales publiées par la Société pour cet essai en janvier 2025. Une dose complète du vaccin (formulation et présentation du vaccin IXCHIQ enregistré) a entraîné une réponse immunitaire plus robuste qu'une vaccination avec une demi-dose chez les enfants âgés d'un à onze ans au quinzième et au cent quatre-vingtième jour. Dans l'ensemble, le profil de réponse immunologique était en ligne avec ce qui avait été précédemment observé chez les adultes et les adolescents.
La forte réponse immunitaire a été confirmé chez les enfants n'ayant pas été précédemment exposés au chikungunya avec un taux de séroresponse de 96,5% au cent quatre-vingtième jour après vaccination. IXCHIQ a été bien toléré par les enfants âgés d'un à onze ans indépendamment de la dose de vaccin reçue ou d'une précédente infection au virus du chikungunya. Aucun problème de sécurité n'a été identifié.
La comparaison entre les doses testées, ainsi que la réponse immunitaire plus prononcée avec une dose complète au cent quatre-vingtième jour dans les différentes tranches d'âge testées chez les enfants, confirment la pertinence de l'utilisation d'une dose complète du vaccin pour cette population.
Juan Carlos Jaramillo M.D., Directeur médical de Valneva, a indiqué : "Ces données d'innocuité et de persistance à six mois chez les enfants sont en ligne avec la réponse immunitaire robuste et le bon profil d'innocuité que nous avons déjà observés chez les adolescents après une seule vaccination. Compte tenu de la menace importante que représente le chikungunya pour les personnes vivant ou voyageant dans des zones endémiques, il est crucial de rendre le vaccin accessible à toutes les tranches d'âge et que ce vaccin puisse offrir une protection durable, tout particulièrement dans les pays à revenus faibles et intermédiaires où l'accès aux vaccins est souvent limité."
Le Brésil a signalé le plus grand nombre de cas de chikungunya, avec plus d'un million de cas entre janvier 2019 et juillet 2024, suivi par l'Inde avec 370.000 cas au cours de la même période. Ce nombre augmente rapidement en raison de l'épidémie actuelle dans les États indiens de Maharashtra et de Telangana, pour laquelle les centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont émis des recommandations de voyage après avoir identifié un nombre plus élevé que prévu de cas de chikungunya chez les voyageurs de retour aux États-Unis. Deux épidémies sont, par ailleurs, actuellement en cours sur les îles françaises de La Réunion et de Mayotte.