Au milieu des équipementiers automobiles, Valneva trébuche de près de 7% à 2,42 euros alors que l'autorisation de mise sur le marché d'IXCHIQ au Royaume-Uni a été révoquée par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). "Cette décision repose sur l'examen de données de sécurité déjà connues et n'est pas liée à une quelconque nouvelle donnée de sécurité défavorable", a voulu rassurer Valneva, ajoutant qu'elle n'affecte pas les autorisations de mise sur le marché d'IXCHIQ dans l'Union européenne, au Canada, au Brésil ou dans les autres territoires où IXCHIQ est actuellement commercialisé.
IXCHIQ a été lancé au Royaume-Uni mi-2025. Cependant, Valneva n'a pas distribué activement IXCHIQ dans le pays depuis plusieurs mois, en raison de faibles ventes auprès des voyageurs. Aucun produit n'étant actuellement disponible sur le marché britannique, Valneva ne s'attend à engager aucun coût lié à un rappel de produit et anticipe un impact extrêmement limité sur son chiffre d'affaires total futur.
Bien que Valneva ne partage pas les conclusions de la CHM et de la MHRA, la Société a décidé de ne pas faire appel de cette décision, compte tenu de son impact financier et commercial limité et non significatif.
Mauvaise nouvelle sur la forme, dans la lignée de la suspension prononcée par la FDA fin août 2025, affirme Portzamparc ('achat'). Cela reste toutefois sans conséquence sur la valorisation du broker car les ventes d'IXCHIQ étaient déjà marginales dans sa modélisation.
L'impact devrait être négligeable compte tenu du faible volume des ventes au Royaume-Uni. Stifel rappelle qu'IXCHIQ ne représente que 1% de sa valorisation par somme des parties (SOTP). Le broker réitère ainsi recommandation 'achat'. Il continue de penser que le VLA15 conserve une voie crédible vers une autorisation de mise sur le marché, au vu des données de l'étude de phase III, et qu'il demeure le principal moteur de valorisation du titre. Le prochain catalyseur clé sera l'acceptation par la FDA de la demande de licence de produit biologique (BLA) pour examen. Le broker note également que l'EMA a validé la demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) pour le VLA15 en août, lançant ainsi la procédure formelle d'évaluation réglementaire en Europe.