Valbiotis, laboratoire français expert de la santé cardiométabolique, fait état du vote par les États membres de l'Union européenne du projet de règlement prévoyant l'interdiction des monacolines de levure de riz rouge dans les compléments alimentaires.
Cette évolution réglementaire européenne, engagée à la suite des évaluations scientifiques menées par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA), conforte la pertinence de l'approche scientifique développée par Valbiotis dans la prévention des déséquilibres cardiométaboliques, notamment au travers de Valbiotis Pro Cholestérol, une solution formulée sans levure de riz rouge ni monacolines.
Une étape réglementaire majeure au niveau européen
Le dossier des monacolines de levure de riz rouge fait l'objet d'un examen réglementaire européen depuis plusieurs années à la suite de préoccupations relatives à leur sécurité d'emploi.
Dans un avis scientifique publié en 2018, l'EFSA avait conclu que des effets indésirables graves pouvaient survenir à des niveaux d'apport faibles. Sur la base de ces conclusions, la Commission européenne avait adopté en 2022 des mesures de restriction concernant l'utilisation des monacolines au sein de l'Union européenne.
Les opérateurs du secteur disposaient ensuite d'une période permettant de transmettre des données complémentaires relatives à la sécurité d'emploi de ces substances. Après réévaluation des éléments disponibles, les autorités européennes ont poursuivi les discussions réglementaires engagées autour de ces ingrédients.
Le 13 mai, les États membres réunis au sein du CPVADAAA ont émis un vote favorable sur le projet de règlement présenté par la Commission européenne concernant l'interdiction des monacolines de levure de riz rouge.
Le texte doit désormais poursuivre son parcours institutionnel avec :
- Une période d'examen par le Parlement européen et le Conseil pendant une période de trois mois ;
- Une approbation par la Commission européenne et une publication au Journal officiel de l'Union européenne.
Le règlement entrera ensuite en application 20 jours après sa publication, avec une période transitoire d'écoulement des stocks déjà mis sur le marché avant l'entrée en vigueur des nouvelles dispositions, prévue jusqu'en octobre 2027.
Une évolution réglementaire en ligne avec l'approche de Valbiotis
Cette évolution réglementaire conforte la pertinence de l'approche scientifique portée par Valbiotis dans la prévention des déséquilibres cardio-métaboliques.
À travers sa gamme Valbiotis Pro®, Valbiotis développe des solutions nutritionnelles innovantes et expertes fondées sur des ingrédients sélectionnés pour leur efficacité et leur profil de sécurité, en réponse aux attentes des professionnels de santé et des consommateurs. Dans ce cadre, Valbiotis Pro® Cholestérol, solution dédiée au maintien d'une cholestérolémie normale, a été développé sans monacoline K ni levure de riz rouge. Le produit s'appuie sur la substance active propriétaire Lipidrive, 100% d'origine naturelle, issue de plus de 10 années de recherche et développement et intégrée dans une formule cliniquement testée.
Les études menées par Valbiotis ont notamment permis de mesurer une efficacité sur le cholestérol LDL dès 6 semaines, apportant une réponse innovante aux enjeux de prévention cardiométabolique.
L'approche scientifique de Valbiotis repose sur un programme de recherche clinique sans précédent dans le domaine des compléments alimentaires, avec 13 études cliniques propriétaires, randomisées, multicentriques et internationales, dont plusieurs menées en double aveugle contre placebo, représentant au total plus de 1.500 sujets évalués.
Les résultats de ces travaux ont été présentés lors d'événements scientifiques reconnus par les principales sociétés savantes internationales, témoignant de la robustesse scientifique des solutions développées par Valbiotis. (15 publications dans des revues internationales à comité de lecture et 64 communications en congrès scientifiques depuis 2021).
Valbiotis poursuit ainsi sa mission : proposer des solutions nutritionnelles scientifiquement validées, innovantes et adaptées aux enjeux de santé publique liés aux déséquilibres cardiométaboliques.
Cette évolution réglementaire, favorable à un renouvellement de l'offre sur le segment de la prévention cardiométabolique, offre à la Société une visibilité accrue pour Valbiotis Pro® Cholestérol, alternative scientifiquement validée et formulée sans monacoline K, ainsi que pour l'ensemble de ses produits. Elle renforce ainsi la position de Valbiotis auprès de ses partenaires et prescripteurs - professionnels de santé et groupements de pharmacies - comme sur ses canaux commerciaux, en officines et sur le web. Valbiotis dispose ainsi d'un nouveau catalyseur d'accélération commerciale, de nature à soutenir la poursuite du décollage de ses revenus.