TME Pharma N.V., société de biotechnologie au stade clinique, et le Singapore Eye Research Institute (SERI), une institution de recherche ophtalmologique de premier plan, ont annoncé aujourd'hui la poursuite de leur collaboration par la signature d'un accord-cadre d'option. Cet accord vise à faire progresser le développement de l'aptamère ARN NOX-E36 anti-CCL2 de TME Pharma pour des indications ophtalmologiques, notamment la chirurgie filtrante du glaucome (GFS) ainsi que des pathologies impliquant une fibrose et une inflammation au fond de l'oeil.
L'accord établit un cadre de collaboration stratégique pour le NOX-E36, TME Pharma obtenant une option exclusive de deux ans pour concéder une licence sur tous les droits liés au NOX-E36 à une société nouvellement créée ou à un licencié tiers. Le cadre reflète l'investissement initial de TME Pharma ainsi que sa propriété de l'actif sous-jacent, tout en reconnaissant pleinement les contributions essentielles du SERI dans la recherche ophtalmologique à un stade précoce. Compte tenu de ces contributions respectives, les parties ont convenu d'un modèle fixe de partage des recettes, TME Pharma recevant une part plus importante des futures redevances de licence. TME Pharma mènera les discussions commerciales, facilitant ainsi les échanges avec les investisseurs potentiels et les partenaires de licence intéressés par le développement du NOX-E36 en ophtalmologie.
Par le biais de cette collaboration, TME Pharma et le SERI visent à faire progresser le NOX-E36 de la recherche préclinique aux études cliniques, en s'appuyant sur leur expertise complémentaire pour accélérer son développement. Les engagements financiers à court terme comprennent le financement par TME Pharma d'études précliniques locales sur la tolérance oculaire, tandis que le SERI cherchera à obtenir des subventions pour financer et mener l'étude clinique de phase 1b. De plus, le SERI apportera son expertise approfondie en matière de recherche ophtalmologique, de tests pharmacologiques sur des modèles animaux et d'évaluation clinique, tandis que TME Pharma apportera sa connaissance et ses données sur les aspects cliniques, réglementaires et de fabrication, ainsi que sa capacité d'approvisionnement en médicaments pour les études précliniques et cliniques, tout en assurant la gestion de la nouvelle propriété intellectuelle (PI).
TME Pharma et le SERI ont déjà déposé des demandes de brevet couvrant l'utilisation de NOX-E36 dans la chirurgie de filtration du glaucome et d'autres maladies ophtalmiques et continueront à travailler ensemble pour assurer une protection conjointe de la propriété intellectuelle pour toute innovation brevetable résultant de cette recherche.
"Nous sommes ravis d'approfondir notre collaboration avec le SERI alors que nous travaillons à l'avancement du NOX-E36 en tant que traitement potentiel pour des besoins importants non satisfaits en ophtalmologie, y compris des maladies touchant à la fois l'avant et l'arrière de l'oeil. Cet accord fournit le cadre nécessaire pour apporter toute la propriété intellectuelle pertinente de TME Pharma et du SERI à une société d'ophtalmologie dédiée à l'avancement de NOX-E36 vers la commercialisation. Nous sommes impatients de combiner notre expertise et nos ressources pour accélérer le développement de ce composé prometteur", a déclaré Aram Mangasarian, PDG de TME Pharma.
"Nos travaux sur le NOX-E36 dans des modèles précliniques de fibrose oculaire ont donné des résultats prometteurs qui challengent le traitement standard actuel. Ce partenariat avec TME Pharma nous permet de franchir les prochaines étapes cruciales pour traduire ces résultats en avantages cliniques pour les patients souffrant de cicatrices oculaires difficiles à traiter", a déclaré le professeur Tina Wong, co-responsable du groupe de recherche sur les thérapies oculaires et l'administration de médicaments, Singapore Eye Research Institute, et consultante principale, service du glaucome, Singapore National Eye Centre.
La fibrose est un facteur majeur d'échec thérapeutique et d'aggravation de plusieurs maladies oculaires importantes sur le plan clinique pour lesquelles il existe des besoins médicaux non satisfaits, telles que la rétinopathie diabétique proliférative et la dégénérescence maculaire liée à l'âge. Au total, ces affections touchent environ 30 millions de personnes rien qu'aux États-Unis, et des millions d'autres sont exposées à des complications pouvant entraîner une perte de la vision. Cela souligne le potentiel commercial considérable des traitements antifibrotiques innovants tels que NOX-E36.
Le SERI est depuis longtemps à la pointe de la recherche sur la cible CCL2 en ophtalmologie, avec des contributions significatives dans ce domaine. Au cours des dernières années, le SERI a évalué le NOX-E36 dans des modèles précliniques, générant des données prometteuses qui suggèrent que le NOX-E36 pourrait apporter des avantages cliniques significatifs en permettant un succès durable de la GFS, également connue sous le nom de trabéculectomie. Cette procédure de traitement du glaucome crée une ouverture à travers la partie blanche de l'oeil, la sclérotique, pour relâcher la pression intraoculaire. Bien qu'efficace, la chirurgie échoue souvent avec le temps malgré l'utilisation de substances telles que la mitomycine C pour prévenir la cicatrisation (fibrose), qui peut obstruer le canal de drainage nouvellement créé, compromettant ainsi la réduction de la pression. Lors d'expériences sur des souris, l'inhibiteur de CCL2 de TME Pharma s'est avéré aussi efficace que la mitomycine C pour prévenir la fibrose, tout en présentant un profil de sécurité plus favorable, améliorant ainsi le contrôle à long terme de la pression intraoculaire...