OSE Immuno, société de biotechnologie dédiée au développement de traitements first-in-class en immuno-oncologie et immuno-inflammation, présente aujourd'hui les ambitions de la société en matière de croissance à long terme et de création de valeur durable pour les actionnaires et la société au sens large.
Nicolas Poirier, Directeur général d'OSE Immunotherapeutics, explique : "L'excellence scientifique d'OSE, notre approche collaborative et l'expertise de nos équipes, ont été moteur dans la transformation de la société ces deux dernières années, avec pour mission d'amener des immunothérapies de rupture en clinique. Nous sommes fiers de nos réalisations, en particulier des résultats positifs obtenus pour nos deux actifs phares, Lusvertikimab et Tedopi®, qui ont le potentiel de redéfinir les standards de soins dans de nombreuses maladies en immuno-inflammation (I&I) et immuno-oncologie (I/O). Nous avons également conclu de nouveaux partenariats pour nos programmes précliniques et renforcé significativement notre position financière avec plus de 90 millions d'euros de financements non dilutifs. OSE s'impose aujourd'hui parmi les biotechs leaders en Europe. L'heure est venue de bâtir une entreprise internationale plus ambitieuse et de libérer tout le potentiel de création de valeur à long terme pour l'ensemble de nos parties prenantes".
Le Conseil d'administration d'OSE Immunotherapeutics, présidé par Didier Hoch, déclare :"Sous la direction conjointe du Conseil et de l'équipe dirigeante, OSE a fait preuve de résilience et de croissance dans un paysage biotechnologique compétitif. La société entre aujourd'hui dans une phase décisive. Notre stratégie repose sur trois piliers : maintenir notre leadership scientifique, développer des alliances stratégiques et garantir une gestion financière rigoureuse pour assurer une croissance durable. Pour atteindre ces objectifs, la société explorera différentes options, notamment le développement des partenariats, les alliances stratégiques, les investissements internationaux et une éventuelle cotation au Nasdaq. Nous construisons l'avenir en façonnant une biotech internationale ambitieuse, portée par l'innovation et créant une valeur durable pour les patients, les collaborateurs et tous les actionnaires".
Nouveau biomarqueur prédictif avec un potentiel de révolutionner le traitement de la rectocolite hémorragique, représentant un levier de valorisation important pour lusvertikimab
Malgré des efforts de recherches thérapeutiques intensifs dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI), seuls 25 à 30% des patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH) parviennent actuellement à une rémission clinique. Cette limitation communément appelée plafond thérapeutique (Vieujean S., Nature Reviews Gastroenterology, 2025) persiste à ce jour pour l'ensemble des traitements approuvés ainsi que pour les classes de médicaments en développement avancé.
Les équipes de recherche et translationnel d'OSE Immunotherapeutics, en collaboration avec des spécialistes de l'intelligence artificielle (IA), ont identifié un biomarqueur prédictif capable d'isoler une sous-population de patients (~30 %) pour lesquels les résultats thérapeutiques sont significativement améliorés, avec un taux de rémission clinique dépassant 50%.
Cette approche biomarqueurs a été développée à l'aide d'un nouveau modèle d'algorithmes d'IA avancés et de techniques d'apprentissage par transfert. Le modèle a été entraîné sur des données multimodales provenant de millions de patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, puis affiné avec les données de l'étude de phase 2 CoTikiS.
À noter que les patients négatifs au biomarqueur ont montré un taux de rémission clinique de 0 % dans cette étude clinique, ce qui suggère qu'aucune opportunité thérapeutique n'est perdue en priorisant le traitement selon le statut du biomarqueur. Cette approche de médecine de précision pourrait positionner lusvertikimab comme traitement de première intention pour la population biomarqueur-positive, représentant un marché adressable de plus de 3 milliards de dollars à travers les sept principaux marchés. Les prochaines étapes incluent la validation prospective de ce biomarqueur prédictif, par une stratification, dans de futurs essais cliniques.
Nicolas Poirier précise : "Nos données complètes sur lusvertikimab, combinées à son mécanisme d'action innovant en amont et son efficacité clinique et bonne tolérance, soutiennent son développement dans la rectocolite hémorragique (RCH) et d'autres maladies auto-immunes. L'identification d'un biomarqueur prédictif constitue une avancée majeure, suggérant qu'environ 30% des patients atteints de RCH pourraient atteindre des taux de rémission supérieurs à 50%. Cela renforce le potentiel de lusvertikimab en monothérapie dans la RCH et représente un catalyseur supplémentaire pour accélérer son développement. Nous préparons actuellement un programme de phase 2b visant à démontrer l'efficacité d'ici 2027, établir la relation dose-réponse pour des études d'enregistrement, explorer une formulation sous-cutanée et valider le biomarqueur prédictif".