OSE Immunofait un point clinique sur Tedopi, un vaccin thérapeutique contre le cancer "off-the-shelf" à base de néo-épitopes, en cours d'évaluation en monothérapie et en combinaison à travers cinq essais cliniques dans plusieurs indications de cancer.
Silvia Comis, MD, Chief Clinical and Medical Research Officer d'OSE Immunotherapeutics, commente : "Nous sommes heureux de partager les dernières données cliniques sur notre vaccin contre le cancer Tedopi au congrès annuel de l'ASCO. Tedopi associe 10 néo-épitopes issus de cinq antigènes tumoraux, sélectionnés pour leur présence dans divers types de tumeurs, offrant une approche"multi-indications pour un même produit"pour les patients HLA-A2 positifs afin de répondre à des besoins non satisfaits en oncologie. Ces résultats positifs de Tedopi dans le cancer du pancréas sont prometteurs face à cette maladie dévastatrice dont le pronostic est défavorable. Nous remercions vivement le Groupe en oncologie GERCOR et à l'intergroupe PRODIGE, promoteurs de l'étude TEDOPaM, pour la présentation à l'ASCO de ces résultats encourageants. Dans le cancer du poumon, le recrutement de patients avance selon le plan prévu dans l'étude de Phase 3 d'enregistrement Artemia, une étape clé qui nous rapproche de l'enregistrement de Tedopi dans le CPNPC. Comme déjà communiqué, les résultats des essais de Phase 2 en combinaison, CombiTED dans le CPNPC et TEDOVA dans le cancer de l'ovaire, sont attendus en 2026".
L'essai TEDOPaM a atteint son objectif principal, montrant des résultats positifs selon les hypothèses statistiques prédéfinies, avec une survie globale de 12 mois chez 65% des patients du bras B et une toxicité minimale avec Tedopi en combinaison avec FOLFIRI en traitement de maintenance. Deux réponses complètes ont été observées avec l'ajout de Tedopi. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé.
Le Professeur Cindy Neuzillet, MD, PhD (Institut Curie, centre de recherche contre le cancer, Saint-Cloud), Investigatrice principale de l'étude TEDOPaM, a commenté : "Ces résultats représentent une première étape encourageante vers une meilleure compréhension de la contribution de Tedopi® en traitement associé dans le cancer du pancréas avancé. Il est désormais nécessaire de confirmer ces signaux positifs avec des données plus matures sur la survie globale sur une période plus longue. Un programme translationnel et de recherche de biomarqueurs est également en cours afin d'identifier les profils de patients susceptibles de bénéficier de ce traitement d'entretien impliquant un vaccin contre le cancer à base de néo-épitopes. Merci à la communauté d'oncologie digestive pour son soutien dans cette recherche, qui nous aide à mieux comprendre cette maladie".