OSE Immunotherapeutics, société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies first-in-class en immuno-oncologie et immuno-inflammation,annonce aujourd'hui la publication de l'abstract sélectionné pour une présentation orale lors du prochain congrès annuel 2026 de l'ASCO, dévoilant les résultats de Topline de l'étude clinique académique internationale de Phase 2 TEDOVA/GINECO-OV244b/ENGOT-ov58, promue par ARCAGY-GINECO. Cette étude évalue Tedopi (OSE2101), seul ou en combinaison avec pembrolizumab, en traitement d'entretien chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire en rechute platine sensible (PSOC).
Le Pr Alexandra Leary, PhD, Cheffe Adjointe du Département de médecine oncologique de Gustave Roussy, oncologue spécialisée dans les cancers gynécologiques, Présidente du groupe GINECO et Investigatrice Principale de l'étude de Phase 2 TEDOVA de Tedopi, a commenté : "Les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire présentant une rechute platine sensible après un traitement par bevacizumab et des inhibiteurs de PARP constituent un besoin médical non satisfait, avec une survie sans progression (SSP) inférieure à 3 mois à l'issue d'une chimiothérapie à base de platine. Dans ce contexte thérapeutique difficile, la combinaison d'OSE2101 et pembrolizumab en traitement d'entretien a considérablement amélioré la SSP. TEDOVA apporte la première preuve de concept d'une stratégie vaccinale dans le cancer de l'ovaire, et constitue en fait le premier essai positif dans le cancer de l'ovaire platine sensible depuis des années !"
L'étude de Phase 2 TEDOVA a inclus 185 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire en rechute platine sensible (PSOC) ayant présenté une progression de la maladie après un traitement par inhibiteurs de PARP et par bevacizumab, ou qui n'étaient pas éligibles à ces traitements. Les patientes ayant présenté une réponse complète, une réponse partielle ou une stabilisation de la maladie après un traitement à base de platine ont été randomisés (1:1:2) pour recevoir l'un des traitements d'entretien suivants : une prise en charge standard (groupe de contrôle A), une monothérapie par Tedopi® (groupe B), ou une combinaison de Tedopi et pembrolizumab (groupe C). Le critère principal d'évaluation était la survie sans progression (SSP), comparant le groupe C au groupe A. (NCT04713514)
Le critère principal d'évaluation a été atteint et les résultats ont montré une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression (SSP) pour la combinaison Tedopi et pembrolizumab par rapport à la prise en charge standard (SSP médiane : 4,1 mois contre 2,8 mois ; HR=0,53 ; p inf. à 0,001). En comparant les deux groupes d'étude, l'ajout de pembrolizumab à Tedopi a permis une réduction de 28% du risque de progression ou de décès (HR=0,72, p=0,074).
La combinaison de pembrolizumab et Tedopi a été associée à une augmentation de la fréquence des effets indésirables, notamment des événements d'origine immunitaire, cohérente avec le mécanisme d'action de l'immunothérapie.
Ces résultats seront présentés le 30 mai 2026 lors du congrès annuel 2026 de l'ASCO à Chicago par le Pr Alexandra Leary, PhD, investigatrice principale de l'étude.
Par ailleurs, OSE organisera le 10 juin 2026 un webcast avec des leaders d'opinion afin d'évoquer le potentiel de Tedopi® pour les patients atteints de divers cancers, en présence du Dr Stephen Liu (MedStar Georgetown University Hospital), du Pr Benjamin Besse (Institut Gustave Roussy, Paris) et du Pr Alexandra Leary, PhD (Institut Gustave Roussy, Paris).
Marc Le Bozec, Directeur Général, a commenté : "Grâce à la collaboration avec ARCAGY-GINECO, ces résultats apportent de nouvelles preuves cliniques qui viennent confirmer le potentiel de Tedopi dans des cancers difficiles à traiter, tels que le cancer de l'ovaire. Les données mettent en évidence à la fois l'activité clinique de Tedopi en monothérapie, et sa forte synergie en association avec une thérapie anti-PD-1 chez des patients ayant déjà subi de nombreux traitements. Ces résultats renforcent notre stratégie visant à faire progresser Tedopi vers la Phase 3 dans le cancer du poumon non à petites cellules, ainsi que dans le cadre d'approches combinées via des essais cliniques menés en collaboration avec des groupes académiques de premier plan dans les cancers de l'ovaire, du pancréas et du poumon, avec des résultats attendus en 2026."