Néovacs, société biopharmaceutique à un stade préclinique développant de nouvelles thérapies pour des maladies inflammatoires et auto-immunes, fait un point concernant des rumeurs au sujet de PXT3003, candidat médicament en développement dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A), une neuropathie périphérique héréditaire, rare et invalidante. Pour mémoire, PXT3003 a été développé par la société Pharnext. Cette dernière avait concédé une licence sur les droits d'exploitation pour la Chine à une joint-venture commune détenue à 65% par le laboratoire pharmaceutique Tasly.
Selon des publications récentes, Tasly aurait déposé, le 11 avril dernier, une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de PXT3003 pour le marché chinois. A ce jour, Néovacs n'est pas en mesure de confirmer ou infirmer cette information mais a fait la demande de précisions à ce sujet à son partenaire chinois. Par ailleurs, pour mémoire, une procédure de liquidation judiciaire de la société Pharnext a été ouverte au profit de celle-ci par décision du Tribunal de Commerce de Paris en date du 22 août 2024.
A cette date, Pharnext devait encore environ 22 ME au fiduciaire qui intervenait pour le compte de Néovacs dans le cadre du financement conclu en septembre 2022. Dans ce contexte, le fiduciaire a demandé la réalisation des sûretés qui lui ont été accordées sur la propriété intellectuelle, les comptes bancaires et les créances d'assurance de Pharnext. Néanmoins, dans l'hypothèse où une autorisation de mise sur le marché de PXT3003 serait accordée en Chine, une telle autorisation pourrait avoir un impact positif sur les actifs détenus par le fiduciaire pour le compte de Néovacs et pourrait permettre d'appuyer une demande d'autorisation de mise sur le marché dans d'autres régions du monde (y compris en Europe et aux Etats-Unis) et a minima de commercialisation dans d'autres pays que la Chine dans lesquels les autorisations de mise sur le marché délivrées par les autorités chinoises sont valables.
"Si cette demande d'AMM en Chine était confirmée, cela serait une très grande avancée pour la communauté de patients et pour Néovacs. Néovacs rappelle n'avoir aucune certitude sur l'issue de cette procédure et rappelle avoir enregistré une provision comptable équivalente à 100% de la valeur de la créance dans ses comptes au 30 juin 2024" conclut le groupe.