La FDA approuve Uzedy, injection sous-cutanée à libération prolongée de rispéridone, pour le traitement de patients atteints de trouble bipolaire de type I, en monothérapie ou en combinaison avec du lithium ou du valproate.
Uzedy est la première formulation sous-cutanée à action prolongée de rispéridone qui utilise SteadyTeq, une technologie copolymère propriété de Medincell qui contrôle la libération continue de rispéridone. Les concentrations sanguines thérapeutiques sont atteintes dans les 6 à 24 heures suivant l'administration d'une dose unique. Pour l'indication BD-I, Uzedy est désormais approuvé avec 3 options de dosage mensuel (50 mg, 75 mg et 100 mg).
Cette approbation marque une étape importante dans la réponse aux besoins non satisfaits des patients atteints de trouble bipolaire de type I et de schizophrénie, soulignant l'engagement continu de Teva à faire avancer le domaine des neurosciences.
Rappelons qu'Uzedy a été approuvé en 2023 aux Etats-Unis pour le traitement de la schizophrénie chez l'adulte par injection sous-cutanée mensuelle ou bimestrielle.