Mauna Kea Technologies, inventeur de Cellvizio, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille (p/nCLE), annonce aujourd'hui une étape majeure dans son expansion internationale, portée par l'obtention d'autorisations réglementaires officielles aux Émirats Arabes Unis (EAU) et en Turquie, ainsi que par les premières ventes commerciales de CellTolerance dans la région. Ces autorisations permettent le lancement à grande échelle du programme CellTolerance dans une région caractérisée par une prévalence record des troubles de l'interaction intestin-cerveau (DGBI).
Le Moyen-Orient représente un levier de croissance commerciale important pour Mauna Kea Technologies, compte tenu des taux exceptionnellement élevés de syndrome de l'intestin irritable (SII) et d'intolérances alimentaires dans la région. Aux EAU et dans le monde arabe, une revue systématique de 2024 souligne une prévalence moyenne du SII de 27% dans l'ensemble de la région, avec des groupes démographiques spécifiques, tels que les jeunes adultes aux EAU, enregistrant des symptômes chez près de 39 % de la population. Ces chiffres, alimentés par l'évolution rapide des modes de vie, les changements d'habitudes alimentaires et des niveaux de stress élevés, créent une demande massive pour des outils de diagnostic précis, positionnant CellTolerance comme un test critique dans le parcours de soins du patient.
L'Emirates Drug Establishment (EDE) et l'Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux (TITCK) ont accordé l'autorisation officielle de mise sur le marché pour le système Cellvizio de 3ème génération (Gen 3) et sa gamme spécialisée de sondes. S'appuyant immédiatement sur ces approbations, Mauna Kea Technologies a conclu sa première vente commerciale de Cellvizio aux EAU, spécifiquement dédiée au programme CellTolerance. La Société et ses distributeurs partenaires développent activement un ensemble d'opportunités commerciales additionnel dans toute la région.
Le déploiement international de CellTolerance s'appuie sur une stratégie commerciale avec paiement à la charge du patient (cash-pay ou out-of-pocket), qui est particulièrement bien adaptée au paysage de la santé au Moyen-Orient. Cette région se caractérise par un secteur de la santé privé haut de gamme en plein essor et une démographie de patients disposant d'un fort pouvoir d'achat, à la recherche active d'innovations médicales de pointe et personnalisées.