Ipsen a communiqué sur de nouvelles données issues de deux présentations soumises dans la catégorie " Late-breaking " sur IQIRVO (élafibranor) lors du congrès de la European Association for the Study of the Liver.
"Des analyses supplémentaires de l'étude ELATIVE (LBP-027) suggèrent que les patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) traités par IQIRVO ont présenté une plus grande amélioration de la fatigue par rapport au placebo après 52 semaines, telle que mesurée par le questionnaire " PROMIS Fatigue Short Form 7a " (42,9 % pour IQIRVO contre 31,3 % pour le placebo) et la section relative à la fatigue du questionnaire " PBC-40 " (22,6 % pour IQIRVO contre 15,4 % pour le placebo)", commente Ipsen.
Chez les patients présentant une fatigue modérée à sévère dans la situation de référence, plus de deux fois plus de patients traités par IQIRVO (66,7 %) ont obtenu des améliorations cliniquement significatives par rapport au placebo (31,3 %). Les données suggèrent en outre que l'effet positif d'IQIRVO sur la fatigue se produit indépendamment de son effet sur le prurit.
"Ces données qui mettent en lumière le mécanisme d'action d'IQIRVO confirment sa valeur et démontrent qu'il s'agit d'une option thérapeutique essentielle pour les personnes atteintes de CBP," a déclaré Sandra Silvestri, MD, Vice-Présidente exécutive et Chief Medical Officer d'Ipsen. "Aujourd'hui, nous comprenons mieux la voie d'action moléculaire impliquée dans la CBP. Nous sommes convaincus que plus nous en apprenons sur une maladie, plus nous pouvons être efficaces dans le développement de thérapies qui traitent à la fois cette maladie et les symptômes invalidants qui sont associés."
La CBP est une maladie auto-immune rare du foie, dans laquelle une accumulation de bile et de toxines et une inflammation chronique provoquent une fibrose irréversible du foie et la destruction des canaux biliaires. Elle affecte environ 100 000 personnes aux États-Unis et 165 000 personnes en Europe, dont une majorité de femmes. Cette maladie chronique peut s'aggraver en l'absence de traitement efficace, conduisant à une transplantation hépatique et dans certains cas, à un décès prématuré.