Ipsen a affiché une croissance de ses ventes de 13,3% à taux de change constant, ou 10,9% en données publiées à 822,4 ME au T1, tirée par les performances des plateformes de croissance, en hausse de 16,2%, et une contribution croissante des nouveaux médicaments, tandis que les ventes de Somatuline n'ont baissé que de 1,3%.
"Une excellente performance au premier trimestre a permis de continuer à bâtir de solides fondations pour la croissance d'Ipsen en 2024", a commenté David Loew, Directeur général d'Ipsen. "La mise en oeuvre de notre plan stratégique se reflète dans la croissance continue de nos ventes, soutenues par le dynamisme des plateformes de croissance et par la contribution accrue des nouveaux médicaments. Le développement de notre portefeuille 'R&D' continue de porter ses fruits, comme en témoigne ce trimestre l'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis d'Onivyde en tant que traitement de première ligne du cancer du pancréas."
"Cette année marque une période charnière pour nos perspectives de croissance, avec le lancement de quatre nouveaux médicaments ou indications. Nous restons concentrés sur la performance de notre portefeuille de médicaments commercialisés et en cours de développement, ainsi que sur une stratégie de croissance durable centrée sur l'amélioration de la vie et des résultats médicaux des patients."
Objectifs financiers 2024
Ipsen a confirmé ses objectifs financiers pour l'exercice 2024, qui excluent l'impact potentiel de transactions supplémentaires d'innovation externe de produits en phase avancée :
*Croissance des ventes totales du Groupe supérieure à 6%, à taux de change constant. Sur la base des taux de change en mars 2024, Ipsen anticipe un effet défavorable des devises de l'ordre de 1%.
*Marge opérationnelle des activités d'environ 30%, qui inclut des dépenses supplémentaires en 'R&D' provenant d'opportunités d'innovation externe potentielles à un stade précoce et intermédiaire.
Les perspectives de ventes totales anticipent pour Somatuline de nouveaux génériques du lanréotide aux États-Unis et dans l'Union européenne.
Développement du portefeuille de produits en 'R&D'
En février 2024, Ipsen a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait approuvé la demande d'autorisation de mise sur le marché d'Onivyde combiné à l'oxaliplatine, au fluorouracile et à la leucovorine (NALIRIFOX) en tant que traitement de première ligne pour les adultes atteints de mPDAC. Il s'agit de la deuxième approbation d'un traitement basé sur Onivyde dans la mPDAC, après l'approbation par la FDA en 2015 d'Onivyde combiné à du fluorouracile et de la leucovorine, suite à la progression de la maladie après un traitement à base de gemcitabine. Parallèlement à l'approbation aux États-Unis d'Onivyde comme traitement de première ligne chez les adultes atteints de mPDAC, une exclusivité en tant que médicament orphelin (Orphan Drug Exclusivity) a été accordée et l'exclusivité réglementaire a été prolongée jusqu'en 2031, grâce à la période d'exclusivité automatique de sept ans à compter de l'approbation du produit.
En avril 2024, Ipsen a annoncé un accord de licence exclusif et mondial pour STRO-003, un conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant l'antigène tumoral ROR1. STRO-003 est en phase finale de développement préclinique. L'accord confère à Ipsen les droits exclusifs mondiaux pour le développement et la commercialisation de STRO-003, qui est le premier candidat ADC à rejoindre le portefeuille de produits 'R&D' d'Ipsen.
En avril 2024, Ipsen et Skyhawk Therapeutics ont annoncé un accord de collaboration mondiale exclusive visant la découverte et le développement de nouvelles petites molécules modulant l'ARN pour le traitement de maladies neurologiques rares. L'accord comprend une option permettant à Ipsen d'acquérir une licence exclusive pour les droits mondiaux de développement des candidats retenus.
Litige Onivyde
En mars 2024, Ipsen a reçu une lettre de notification au titre du Paragraphe IV concernant une demande 505(b) déposée auprès de la FDA américaine par Conjupro Biotherapeutics, Inc. (Conjupro), demandant l'autorisation de commercialiser une injection de liposome de chlorhydrate d'irinotécan pour le traitement des patients atteints de mPDAC, après une thérapie à base de gemcitabine. La lettre conteste plusieurs brevets qui protègent l'Onivyde et son utilisation. En réponse, Ipsen a déposé en avril 2024 une plainte pour violation de brevet contre Conjupro et certaines personnes morales liées auprès du tribunal fédéral du district du New Jersey et défendra pleinement ses droits dans la mesure où son portefeuille de brevets comprend une protection par brevet américain pour la préparation de liposomes qui expirera en 2027, ainsi que des brevets supplémentaires couvrant la formulation et l'utilisation approuvée dans le traitement des patients atteints de mPDAC après une thérapie à base de gemcitabine, avec des dates d'expiration allant jusqu'à 2033, et une protection supplémentaire pour l'utilisation en première ligne jusqu'en 2036.
Ipsen prévoit de publier ses résultats du premier semestre et du deuxième trimestre le 25 juillet 2024.