DBV Technologies, société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui que la dernière visite des patients avait été effectuée dans le cadre de l'essai clinique de phase 3 VITESSE du patch VIASKIN® Peanut chez les enfants âgés de 4 à 7 ans allergiques aux arachides. Avec l'achèvement de la phase de traitement en double aveugle contrôlée par placebo de l'étude, DBV demeure envoie pour annoncer les résultats préliminaires de VITESSE au quatrième trimestre de cette année.
"La fin de la dernière visite du dernier patient dans le cadre de l'étude représente une étape très importante pour DBV, car elle nous rapproche un peu plus de la mise à disposition d'une option thérapeutique pour les enfants allergiques aux arachides, leurs médecins et leurs soignants, si elle est approuvée", a déclaré Daniel Tassé, directeur général de DBV Technologies. "Nous sommes reconnaissants aux chercheurs, aux équipes internes et, surtout, aux patients et aux soignants pour le temps et l'engagement qu'ils ont consacrés à cette étude. Nous sommes impatients de partager les premiers résultats au cours de ce trimestre."
L'essai de phase 3 VITESSE chez des enfants âgés de 4 à 7 ans allergiques aux arachides est une étude de 12 mois évaluant l'efficacité et la sécurité du patch VIASKIN Peanut chez 654 sujets (randomisés 2:1), représentant des personnes réparties sur 86 sites aux États-Unis, au Canada, en Europe, au Royaume-Uni et en Australie. VITESSE est actuellement la plus grande étude d'intervention thérapeutique sur l'allergie aux arachides.