CROSSJECT, société pharmaceutique de spécialités qui développe des produits dédiés aux situations d'urgence fondés sur sa technologie propriétaire d'auto-injecteurs sans aiguille ZENEO, reste pleinement mobilisée pour la soumission du dossier ZEPIZURE dans le cadre de l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA).
Pendant la coupure estivale, les opérations de maintenance sont déployées sur les trois sites de production de Crossject. Elles permettront une reprise du plan de production industriel dans les meilleures conditions pour la préparation des livraisons commerciales.
Les derniers documents liés à la demande d'autorisation d'urgence sont en train d'être rassemblés et intégrés au dossier. Les échangent entre les équipes réglementaires se poursuivent avec intensité.
Les équipes de développement assurent également sur le mois d'août les activités relatives à la future demande d'autorisation (New Drug Application) de ZEPIZURE dans le traitement de l'épilepsie : suivi des productions et analyses, revue de la documentation et préparation de l'étude clinique complémentaire qui sera réalisées aux Etats Unis.
"Si la coupure estivale est propice à l'arrêt des lignes de production, nos équipes sont organisées pour assurer la continuité des activités internes et avec nos partenaires nécessaires à l'avancée des enregistrements de ZEPIZURE sur le marché américain" mentionne Patrick ALEXANDRE, Président du Directoire de CROSSJECT.