Amoéba, une greentech industrielle spécialisée dans le développement de solutions microbiologiques naturelles, indique que l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a publié le rapport final d'évaluation de la substance active biocontrôle d'Amoéba.
Amoéba rappelle avoir reçu le 13 décembre 2024 les conclusions positives et définitives de l'EFSA, qui ont validé l'efficacité et le profil à faible risque de sa substance active de biocontrôle. L'EFSA vient de publier sur son site Internet le rapport final, dont les conclusions restent inchangées : efficacité fongicide démontrée ; profil à faible risque pour la santé humaine et animale, ainsi que pour les écosystèmes et les organismes de l'environnement ; critères d'exemption d'une limite maximale de résidus remplis.
La Commission européenne dispose désormais de 6 mois maximum pour entériner l'approbation de la substance active, conformément aux dispositions administratives usuelles.
Cap vers la commercialisation
Amoéba va désormais pouvoir lancer en Europe la procédure de demande d'autorisation de mise sur le marché de ses produits biocontrôle, sous la dénomination 'Axpera'.
La demande sera soumise aux 8 Etats membres européens ciblés en priorité, avec une décision attendue fin 2025 qui ouvrira ensuite la voie à la commercialisation.
Amoéba a soumis, en 2024, une demande d'autorisation fédérale de mise sur le marché de sa gamme 'Axpera' aux Etats-Unis à l'exception de la Californie, où la procédure est distincte. Les conclusions de l'US EPA -agence américaine de protection de l'environnement- sont attendues mi-2025.