Adocia s'envole de 14,6% à 11,5 euros en matinée après que son partenaire Tonghua Dongbao eut publié les résultats positifs du deuxième essai clinique de Phase 3 sur BioChaperone Lispro (THDB0206 injection), une nouvelle formulation d'insuline ultra-rapide. Menée par le groupe chinois, cette étude de Phase 3 a été approuvée par les autorités réglementaires chinoises (CDE1). L'étude randomisée, ouverte, multi-centrique a évalué la sécurité et l'efficacité de THDB0206 injection en comparaison avec Humalog chez des adultes atteints de Diabète de Type 1.
Un total de 550 adultes chinois atteints de diabètes de Type 1, avec un contrôle glycémique inadéquat, et utilisant de multiples injections quotidiennes d'insulines ont été randomisés. Après 26 semaines de traitement, l'HbA1c a diminué significativement dans les deux groupes en comparaison à la baseline. La réduction dans le groupe THDB0206 injection était comparable à celle du groupe Humalog, ce qui a permis d'atteindre le critère principal. Le premier critère secondaire clé a aussi été démontré, avec une excursion du glucose sanguin après un repas test standard statistiquement plus faible dans le groupe THDB0206 injection par rapport au groupe Humalog. De plus, l'étude montre une tendance significative à l'amélioration de l'excursion glycémique 2 heures après le repas test dans le groupe THDB0206 injection par rapport au groupe Humalog.
En outre, la sécurité et la tolérance de THDB0206 injection étaient bonnes. La plupart des effets indésirables étaient légers ou modérés, et l'incidence de ces effets indésirables et des événements hypoglycémiques étaient similaires à ceux d'Humalog. Ces résultats confirment les résultats positifs obtenus avec THDB0206 injection chez des personnes atteintes de Diabète de Type 2 communiqués en juillet 2025.
Mr Li, Président de Tonghua Dongbao, a déclaré : "nous sommes ravis des résultats positifs de cet essai clinique de Phase 3, qui confirment les bénéfices de THDB0206 injection dans l'amélioration du contrôle de la glycémie chez les adultes atteints de Diabète de Type 1. Tonghua Dongbao est déterminé à continuer d'innover dans le traitement du diabète et de l'obésité".