AB Science a fait le point sur la plateforme masitinib. La présentation de la conférence virtuelle est disponible sur le site internet de la société, à la rubrique 'Communiqués de presse'. Les points clés de la présentation sont les suivants...
Pour la sclérose latérale amyotrophique
Une nouvelle étude confirmatoire AB23005 qui simplifie le recrutement des patients et qui cible les meilleurs répondeurs au masitinib sera lancée conformément aux recommandations de la FDA et de l'EMA. Le design a été validé par la FDA et l'EMA. L'étude confirmatoire a été autorisée par la FDA. La voie à suivre dans une stratégie d'enregistrement du produit est sécurisée auprès des agences. Cette nouvelle étude facilite les discussions avec les partenaires.
La première étude AB10015 a généré une hypothèse forte sur les patients ayant une progression normale et avant toute perte de fonction, avec une survie significative de +12 mois. Le suivi à long terme montre que 53% des patients survivent plus de 5 ans, avec un bénéfice de +36 mois par rapport à la prédiction ENCALS. Certains patients ont survécu entre 10 et 15 ans et continuent de recevoir leur traitement.
Concernant les formes progressives de la sclérose en plaques
Le mécanisme d'action ciblant la microglie est renforcé après le succès d'un inhibiteur de BTK qui cible aussi la microglie. Le ciblage des mastocytes augmente l'efficacité car les mastocytes activent la microglie et agissent directement sur la dégradation de la myéline. La comparaison du Hazard Ratio du masitinib sur la progression du score EDSS avec le Hazard Ratio publié de l'inhibiteur de BTK montre que le masitinib est compétitif, même si les populations ne sont pas comparables et que cette comparaison est indirecte. Les leaders d'opinion sont très favorables au programme du masitinib
Pour la maladie d'Alzheimer
Le ciblage de la réaction immunitaire innée se distingue de la stratégie classique des biologiques visant à réduire les plaques de beta amyloïde ou les plaques de protéine Tau. Le masitinib est le seul médicament qui a généré des résultats positifs dans la forme modérée de la maladie d'Alzheimer. Le masitinib pourrait être associé aux biologiques dans les formes précoces et légères de la maladie d'Alzheimer
Plus globalement
L'échec de nombreux programmes dans la SLA, la maladie d'Alzheimer et les formes progressives de la sclérose en plaque, depuis des décennies crédibilise la valeur du masitinib, qui cible la réaction immunitaire innée par la modulation de la microglie et des mastocytes .
Le besoin médical dans ces trois pathologies est immense. Les tailles de marchés sont très importantes, avec des ventes potentielles dépassant le milliard dans chaque indication.
Les droits de propriété intellectuelle du masitinib sont protégés par un brevet d'utilisation jusqu'en 2037 pour la SLA et jusqu'en 2041 pour la sclérose en plaques et la maladie d'Alzheimer, et par le statut de médicament orphelin dans la SLA et la protection des données de 10 ans en Europe et de 8 ans aux USA.
Négociation avec les banques
AB Science a une dette de 3,7 millions d'euros liée au PGE (Prêt Garanti par l'Etat) et a l'intention de négocier un décalage du remboursement pour pouvoir investir dans la R&D. "Les ressources actuelles doivent être allouées au programme de R&D exclusivement", indique AB Science.