La société de biotechnologie Transgene et NEC Corporation -un leader des technologies de l'information, des réseaux et de l'intelligence artificielle (IA)- ont présenté de nouvelles données positives de TG4050, vaccin individualisé néoantigénique contre le cancer, lors d'une présentation orale rapide à la conférence annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Ces données positives confirment que le vaccin thérapeutique individualisé reposant sur des néoantigènes (TG4050) est bien toléré et que les traitements ont été produits sur mesure pour les patients de l'essai clinique évaluant le traitement adjuvant des cancers de la tête et du coup, HPV-négatifs localement avancés et opérables (NCT04183166). Les réponses immunitaires contre les néoantigènes du vaccin en monothérapie persistent après 2 ans.

Ces résultats permettent d'atteindre tous les objectifs de l'étude qui comprennent la sécurité, la faisabilité, l'activité des réponses immunitaires ainsi que la survie sans récidive (définie comme l'absence de réapparition de la maladie - disease-free survival - ou de décès, toutes causes confondues).

Les données positives de la partie Phase I apportent la preuve de principe pour TG4050, le vaccin thérapeutique individualisé contre le cancer de Transgene basé sur un vecteur viral :
- 100 % de survie sans récidive après au moins 2 ans de suivi des patients (médiane de suivi de 30 mois) de la partie Phase I de l'essai
- les réponses cellulaires T CD8+ spécifiques des néoantigènes encodés dans le vaccin individualisé persistent plus de 2 ans après le début du traitement avec TG4050.

Rappelons que TG4050 repose sur un vecteur viral issu de la plateforme myvac, qui s'appuie sur les technologies d'intelligence artificielle de NEC pour la sélection des antigènes.

Poursuite de la Partie Phase II de l'essai de Phase I/II du vaccin thérapeutique individualisé contre le cancer TG4050

La partie Phase II de l'étude, visant à confirmer les résultats préliminaires encourageants sur une plus grande population de patients et à évaluer les résultats immunologiques et cliniques, est en cours d'inclusion. La fin de la randomisation est attendue à la fin de l'année 2025. Au total, l'étude de Phase I/II comprendra environ 80 patients.