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Nicox : demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA pour NCX 470

Nicox annonce la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA pour NCX 470 (également connu sous le nom de K-911), par son licencié exclusif aux Etats-Unis, Kowa.

Ce dépôt constitue une étape clé vers la potentielle commercialisation aux Etats-Unis. NCX 470 (bimatoprost grenod), le principal candidat clinique de Nicox, est un collyre innovant bimatoprost donneur d'oxyde nitrique destiné à réduire la pression intraoculaire chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

La soumission est fondée sur les résultats positifs de deux études cliniques de Phase 3, Mont Blanc et Denali.

Un paiement d'étape de 3 millions d'euros est dû à Nicox, avec un paiement d'étape supplémentaire prévu en cas d'approbation.

Société(s) citée(s) :
https://bourse.fortuneo.fr/actualites/nicox-demande-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-aupres-de-la-fda-pour-ncx-470-4225102
Fortuneo