Median Technologies monte de 0,8% à 2,60 euros ce mercredi, alors que le fabricant d'eyonis, une suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur l'intelligence artificielle (IA) pour le diagnostic précoce des cancers, et un leader mondial de la fourniture d'analyses d'images par IA et de services centraux d'imagerie pour les essais cliniques en oncologie de l'industrie biopharmaceutique, a annoncé avoir déposé auprès de la FDA (Food and Drug Administration) américaine une demande d'autorisation 510(k) de mise sur le marché pour eyonis LCS (Lung Cancer Screening), son logiciel dispositif médical basé sur les technologies de l'IA, pour la détection et le diagnostic assistés par ordinateur (CADe/CADx) dans le dépistage du cancer du poumon.

La soumission s'appuie sur les données positives des deux études pivots d'eyonis LCS, REALITY et RELIVE, au cours desquelles les critères d'évaluation primaires ont été atteints. Ces données ont démontré qu'eyonis LCS offre des performances diagnostiques robustes pour la détection précoce et la caractérisation des nodules pulmonaires dans les populations à haut risque de cancer du poumon, avec un potentiel significatif d'impact sur la santé des patients. De plus, l'innocuité et l'efficacité du logiciel dispositif médical eyonis LCS de Median ont été confirmées dans RELIVE, la seconde et dernière étude pivot... Portzamparc parle d'une étape importante qui respecte son calendrier réglementaire. "Les prochains mois seront cruciaux pour négocier au mieux la distribution du logiciel et gérer l'horizon de financement (T4 2025) assuré actuellement par des obligations convertibles avec Iris" explique l'analyste qui reste acheteur sur le dossier en visant un cours de 18 euros en raison des excellents résultats de eyonis et des importants besoins de dépistage du cancer du poumon...