Ipsen chute de 7,2% à 144,7 euros en matinée, au plus bas niveau depuis six mois, après qu'Amneal Pharmaceuticals a obtenu l'approbation de la FDA pour sa version générique du Somatuline. Bien qu'attendue et intégrée dans la guidance d'Ipsen (Ipsen tablait sur l'arrivée d'un générique au second semestre 2026), l'approbation par FDA du lanréotide n'est pas une bonne nouvelle pour Ipsen, explique Oddo BHF. Le produit devrait être lancé immédiatement, et visera directement Somatuline Depot, dont les ventes 2025 avaient atteint 1,135 MdE, dont 591 ME aux USA, soit 16% de son CA consolidé, ce qui confirme l'importance stratégique de ce produit pour Ipsen.

Amneal Therapeutics arrive, semble-t-il, avec des capacités industrielles significatives et une volonté affichée de gagner des parts de marché rapidement, souligne l'analyste. Le risque le plus probable associé au générique d'Amneal, serait donc une érosion accélérée du prix net aux États-Unis en 2027-2028, plutôt qu'une chute brutale des volumes. Mais Amneal ne sera peut-être pas trop agressif en termes de prix, s'il est le seul génériqueur du marché, souligne le broker. Pour Ipsen, l'impact financier dépendra ainsi du degré de substitution dans les indications NET (tumeurs neuroendocrines avancées) et acromégalie, ainsi que dans sa capacité à défendre ses contrats. Même si le consensus modélise déjà une décroissance, le risque est probablement orienté vers une baisse plus rapide des revenus américains. Le dossier reste dépendant de la capacité d'Ipsen à compenser l'érosion de Somatuline par la croissance d'autres franchises plutôt qu'à défendre indéfiniment ce blockbuster mature, conclut le courtier, 'neutre' sur le titre.

JP Morgan ('neutre') indique que, bien que cet événement ait déjà été anticipé dans les prévisions d'Ipsen, il pourrait tout de même entraîner une légère révision à la baisse (dans le bas de la fourchette à un chiffre) des estimations du consensus. Dans l'ensemble, la banque considère l'annonce d'Amneal comme un élément "légèrement négatif" pour Ipsen.

Enfin, RBC ('surperformance') souligne que la surperformance du Somatuline jusqu'en 2026 devait être de courte durée et que le consensus prévoit une érosion de 14% des ventes mondiales du médicament en 2027. Le lancement du générique par Amneal concerne le dosage à 120 mg, qui représente environ 60% du volume des ventes de Somatuline.