Innate Pharma et Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) annoncent aujourd'hui un partenariat stratégique permettant le lancement de l'étude confirmatoire de phase 3 TELLOMAK-3 dans le lymphome T cutané (CTCL), étape clé vers le dépôt d'une demande d'autorisation accélérée de mise sur le marché de lacutamab dans le syndrome de Sézary, un sous-type de CTCL.

Dans le cadre de l'accord, Innate conduira l'étude confirmatoire de phase 3 TELLOMAK-3 dans le lymphome T cutané, en vue d'un dépôt de demande d'autorisation accélérée de mise sur le marché dans le syndrome de Sézary. L'étude prévue permettra ensuite le dépôt de demandes d'autorisations de mise sur le marché complètes dans les pays principaux pour le syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde, le sous-type le plus fréquent. Sobi obtiendra les droits mondiaux exclusifs de commercialisation de lacutamab après une éventuelle autorisation accélérée de mise sur le marché et pourra obtenir l'intégralité des droits mondiaux de développement en cas de résultats positifs de Phase 3.

Selon les termes de l'accord, Sobi versera à Innate Pharma 75 millions de dollars, payables à la clôture de la transaction. Innate pourra également recevoir jusqu'à 40 millions de dollars supplémentaires associés à des jalons de développement à court terme dans le syndrome de Sézaryr, ainsi que jusqu'à 465 millions de dollars liés à l'option permettant à Sobi d'obtenir l'ensemble des droits de développement ainsi qu'à de futurs jalons réglementaires et commerciaux. Innate pourra recevoir des redevances progressives à deux chiffres sur les ventes nettes.

La clôture de la transaction reste soumise à certaines conditions, dont l'obtention des autorisations requises des autorités de la concurrence.