Gilead Sciences a annoncé ce lundi l'acquisition programmée d'Arcellx, une société spécialisée dans le développement de thérapies anticancéreuses, pour une valeur equity de 7,8 milliards de dollars. Gilead versera 115 dollars par action en numéraire à la clôture de la transaction, ainsi qu'un droit à valeur conditionnelle de 5 dollars par action, soit une prime de 87% par rapport au dernier cours de clôture.
Arcellx est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement d'une nouvelle classe d'immunothérapies innovantes pour les patients atteints de cancer et d'autres maladies incurables. Kite, une société du groupe Gilead, et Arcellx collaborent au co-développement et à la co-commercialisation de l'anitocabtagene autoleucel (anito-cel), le principal candidat-médicament d'Arcellx. Ce traitement expérimental est destiné aux patients atteints de myélome multiple. Malgré les progrès thérapeutiques, de nombreux patients atteints de myélome multiple rechutent et nécessitent des lignes de traitement supplémentaires. À mesure que la maladie progresse, les patients présentent souvent une diminution de la réponse au traitement, une toxicité accrue et un nombre réduit d'options thérapeutiques, en particulier ceux ayant reçu de nombreux traitements antérieurs ou ne tolérant pas les thérapies existantes.
Dans les études cliniques menées à ce jour, l'anito-cel a démontré des réponses profondes et durables, associées à un profil de sécurité prévisible et gérable, répondant ainsi aux principaux défis posés par les thérapies CAR-T actuelles dans le myélome multiple. La demande d'autorisation de mise sur le marché pour l'antito-cel en tant que traitement de quatrième ligne pour les patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire est soutenue par les résultats de l'étude de phase 1 (NCT04155749) et de l'étude pivot de phase 2 iMMagine1 (NCT05396885) et a été acceptée par la Food & Drug Administration américaine avec une date d'action prévue en vertu de la loi sur les frais d'utilisation des médicaments sur ordonnance (PDUFA) le 23 décembre 2026.
"Cet accord témoigne de notre conviction quant au potentiel d'anito-cel et de notre volonté d'agir rapidement afin d'en tirer le meilleur parti pour les patients atteints de myélome multiple", a déclaré Daniel O'Day, PDG de Gilead. "Au-delà d'un lancement potentiel cette année, anito-cel pourrait devenir, à terme, un traitement de référence pour le myélome multiple, y compris en première ligne de traitement". Outre anito-cel, la plateforme technologique CAR à domaine D d'Arcellx a permis de développer des domaines de liaison à la cible propriétaires, dotés d'une spécificité et d'une affinité de liaison améliorées, qui pourraient être utilisés pour les thérapies CAR-T et bispécifiques de nouvelle génération...