Carmat indique avoir réalisé au premier trimestre 2025 16 implantations du coeur Aeson dans 3 pays (France, Allemagne, Italie), contre 7 implantations au 1er trimestre 2024. Le chiffre d'affaires trimestriel ressort ainsi à 2,4 ME, soit une multiplication par 2,4 par rapport à celui du 1er trimestre 2024. Cette dynamique est annoncée en ligne avec l'objectif de doubler les ventes en 2025.

A fin mars 2025, le concepteur d'un coeur artificiel a atteint le nombre total de 108 implantations depuis 2013, dont 58 réalisées au cours des 15 derniers mois. 13 implantations ont été réalisées au 1er trimestre 2025 dans le cadre de l'étude EFICAS, portant à 49 leur total à fin mars, soit un taux d'inclusion de 94% qui laisse envisager une finalisation très prochaine du recrutement (52 patients au total). Les résultats de cette étude, attendus à la fin de l'année 2025, revêtent un intérêt stratégique pour Carmat, tant d'un point de vue réglementaire, pour l'obtention du remboursement en France, que pour l'adoption d'Aeson à l'échelle internationale.

Carmat considère que la dynamique des implantations dans les centres participants à l'étude EFICAS est un bon prédicteur de la dynamique commerciale à venir.

La société, dont l'horizon de financement se situe à fin mai 2025, explore toujours activement des solutions de financement afin d'étendre son horizon financier à plus long terme.

Carmat anticipe pouvoir mettre à disposition des professionnels de santé, d'ici la fin de l'année 2025, une version améliorée de son coeur artificiel, permettant un support long-terme des patients, et ainsi un accès plus large au marché européen, notamment dans les pays comme l'Allemagne, où les temps d'attente pour une transplantation peuvent être longs. La société estime que l'obtention de l'indication de thérapie de destination pourrait prendre quelques années.

Aux Etats-Unis, l'autorisation de démarrage de la seconde cohorte de l'étude EFS, attendue de la FDA, devrait permettre une reprise des implantations au second semestre 2025, et ouvrir potentiellement la voie à un lancement commercial aux Etats-Unis à un horizon estimé à 2028.