Les tests BIOFIRE Respiratory 2.1 plus (RP2.1plus) Panel et BIOFIRE FILMARRAY Pneumonia plus (PNplus) Panel ont obtenu le marquage CE selon l'IVDR, en tant que dispositifs de classe D, la catégorie au niveau de risque le plus élevé prévue par la réglementation européenne. Cette classification est liée à la présence du coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) dans les menus des deux tests.