Abionyx Pharma a annoncé aujourd'hui un partenariat stratégique de fabrication avec OLON, une entreprise mondiale de Développement et de Fabrication sous Contrat dit CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), afin de soutenir la prochaine étape du développement et de commercialisation de CER-001.
Cette collaboration se concentrera dans un premier temps sur la production de deux lots de validation de CER-001, une étape clé de la stratégie réglementaire d'ABIONYX concernant la déficience LCAT. Elle vise également à mettre en place les capacités industrielles nécessaires à l'approvisionnement commercial futur, sous réserve de l'autorisation réglementaire. Les activités de fabrication menées dans le cadre de ce partenariat seront réalisées sur deux sites d'OLON en France.
ABIONYX et OLON mettent en place un cadre de fabrication destiné à accompagner CER-001 tout au long de son entrée potentielle sur le marché et la montée en puissance commerciale qui s'ensuivra.