Sanofi : Xenpozyme approuvé en Europe

(AOF) - La Commission européenne (CE) a approuvé Xenpozyme (olipudase alpha) de Sanofi, la première et la seule enzymothérapie substitutive indiquée pour le traitement des manifestations non neurologi...


(AOF) - La Commission européenne (CE) a approuvé Xenpozyme (olipudase alpha) de Sanofi, la première et la seule enzymothérapie substitutive indiquée pour le traitement des manifestations non neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide chez l'enfant et l'adulte présentant un déficit en sphingomyélinase acide de type A/B ou de type B.

Cette approbation se fonde sur les données positives des essais cliniques dans le cadre desquels Xenpozyme a permis d'observer des améliorations importantes et cliniquement significatives de la fonction respiratoire (mesurée par la capacité de diffusion du monoxyde de carbone prédite ou DLCO), ainsi qu'une diminution du volume de la rate et du foie, avec un profil de tolérance favorable.

Compte tenu des besoins médicaux non pourvus urgents que présentent les patients porteurs d'un déficit en sphingomyélinase acide, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé à Xenpozyme la désignation de " médicament prioritaire " (PRIME). Plusieurs organismes de réglementation dans le monde lui ont également conféré la désignation de " médicament innovant ".





AOF - EN SAVOIR PLUS



Points clés

- 5ème groupe pharmaceutique mondial, créé en 1994, premier européen, et 1er mondial dans les vaccins ;
- Ventes équilibrées de 37,8 Mds€ provenant de 4 divisions : la médecine générale pour 34 %,  la médecine de spéciaités (immunologie, neurologie et oncologie) pour 35 %, les vaccins pour 20 % et la santé grand public ;
- Part croissante des émergents (34 % des ventes) derrière les Etats-Unis (38 %) et l’Europe (28 %);
- Modèle d’affaires en 4 points : une organisation simplifiée, un portefeuille restructuré et contenant plus de produits biologiques, une R&D transformée et des ambitions fortes en termes de rentabilité et de solidité financière ; -
- Capital éclaté (hors L’Oréal : 9,48 % des actions et 16,95 % des droits de vote), Serge Weinberg présidant le conseil d’administration de 16 membres, Paul Hudson étant directeur général ;
- Bilan sain avec une dette nette ramenée à 8,8 Mds€ e un autofinancement libre de 8,1 Md€.


Enjeux

- Plan « Play to win » 2020-2025 visant à créer un groupe agile et n° 2 mondial, et articulé en 2 phases : 2020/22 : marge opérationnelle de 30 %, 2,5 Mds€ d’économies de coûts / 2023/25 : réduction d’1/3 des familles de produits et productivité guidée par la R&D et le   digital dans les usines, marge opérationnelle de 32 % ;
- Stratégie d’innovation : 5 axes de recherche : immunologie & inflammation, oncologie, neurologie (scléroses notamment), maladies hématologiques rares & maladies rares, vaccins /  91 projets en cours dont 29 en phase 3 et 5 en attente de visas par les autorités / développée en collaboration -Kymera pour l’immunologie, Translate Bio dans les ARN pour vaccins- ou par acquisitions –Kiadis, Biopharma, Kymab pour l’oncologie /  soutenue par des plateformes technologiques : petites molécules, anti-corps, protéines hémogénétiques, génomie ;
- Stratégie environnementale Planet Mobilization visant pour 2030 la neutralité carbone en 2030, 100 % de consommation d’électricité durable contre 50 % en 2021 et 100 % du parc automobile durable contre 22 % / en 2027, élimination des emballages plastiques pour les vaccins / en 2025, écoconception de tous les nouveaux produits / lancement de lignes de crédit indexées sur le développement durable ;
- Retombées des 5 médicaments « prioritaires » : Amcenestrant (cancer du sein), Fitusiran (ARN pour hémophilie), Efanesoctocog (hémophilie), Nirsévimab et Nisévimab (virus respiratoires) et Tolébrutinib (sclérose en plaques) :
- Après Origimm, spécialisée dans la recherche sur les affections cutanées, Kadmon et Owkin, accord d’acquisition d’Amunix en immuno-oncologie, renforçant le portefeuille R&D d’agents biologiques.


Défis

- Image ternie par le retard du vaccin contre le Covid 19 ;
- Introduction en Bourse d’EUROAPI, groupe créé à partir des activités du groupe dans la production principes actifs pharmaceutiques ou API en Europe, les actionnaires recevant 1 titre EUROAPI pour 23 actions et le capital étant réparti entre Sanofi pour 30 % et BPIFrance pour 12 % ;
- Objectif 2022 d’une croissance d’au moins 10 % du bénéfice par action;
- Dividende 2021 de 3,33 €.



L’oncologie soutient les performances des laboratoires

L’oncologie a généré 163 milliards de dollars de chiffre d’affaires en 2021 (sur un total pour l’industrie de 613 milliards), en hausse de 11,9 %, selon GlobalData. Sa croissance annuelle moyenne atteint 15,4 % sur les vingt dernières années. Ce segment, qui est de plus en plus compétitif, est dominé par quelques poids lourds tels que MSD (Merck & Co. Inc), Roche, BMS.
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immuno-oncologie, la spécialité qui tire ce marché depuis dix ans, soutient la recherche. GlobalData  estime que ce segment pourrait atteindre 180 milliards en 2026. Les grands acteurs cherchent à se renforcer sur ce créneau. Pfizer a acquis récemment la biotech ­canadienne Trillium Therapeutics pour 2,3 milliards de dollars. Suite à cette opération, le groupe américain met la main sur deux molécules prometteuses dans le traitement du cancer du sang.

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