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(AOF) - La FDA a étendu les indications autorisées de Dysport pour le traitement de la spasticité chez l'adulte, au traitement de la spasticité des membres inférieurs. En juillet 2015, Dysport a obten...


(AOF) - La FDA a étendu les indications autorisées de Dysport pour le traitement de la spasticité chez l'adulte, au traitement de la spasticité des membres inférieurs. En juillet 2015, Dysport a obtenu une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l'adulte. En juillet 2016, Dysport a été autorisé pour le traitement de la spasticité des membres inférieurs chez les enfants de deux ans et plus, devenant ainsi la seule et unique toxine botulique autorisée par la FDA pour cette indication.

" Les patients adultes atteints d'une spasticité liée à un AVC, une sclérose en plaques, une infirmité motrice cérébrale ou un traumatisme crânien disposent désormais d'une nouvelle option thérapeutique pour les aider à réduire les effets de l'hypertonie musculaire au niveau des membres inférieurs " a déclaré le Docteur Alexandre Lebeaut, Vice-Président Exécutif, R&D, Chief Scientific Officer, Ipsen.




LEXIQUE

FDA (Food and Drug Administration)
Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.



AOF - EN SAVOIR PLUS



Les points forts de la valeur

- Société familiale biopharmaceutique spécialisée dans les peptides et les toxines, visant à devenir leader dans le traitement des maladies invalidantes et se développant dans les franchises de neurologie, endocrinologie et uro-oncologie ;
- Montée en puissance de la médecine de spécialité (82 % des ventes de 1,7 MdsE à fin 2016) -endocrinologie avec Somatuline, neurologie avec Dysport et uro-oncologie- trois secteurs plus margés que la médecine générale et moins exposés à la concurrence des grands laboratoires ;
- Présence internationale équilibrée entre l'Europe pour 37 % (la France étant 2ème pays contributeur aux revenus, l'Allemagne 4ème et l'Italie 5ème), les pays émergents pour 33 % (dont la Chine, 3ème pays contributeur), l'Amérique du nord pour 16 % (Etats-Unis, 1er pays contributeur) et le reste du monde ;
- Forts investissements en R&D, supérieurs à 20 % du chiffre d’affaires, avec une avance technologique dans les peptides et les toxines et le développement d’une plateforme innovante d’inhibiteurs de la sécrétion ;
- Maximisation de la croissance des franchises clés Somatuline et Dysport, porteurs de la croissance en 2016-2018 ;
 - Renforcement du partenariat avec Oncodesign, spécialiste de la pharmacoimagerie et de la détention des biomarqueurs et acquisition d’actifs anti-cancer du pancréas –Onivyde- auprès de l’américain Merrimack ;
- Après celle obtenue aux Etats-Unis, autorisation européenne à la mise sur le marché de l’anti-cancéreux du rein Cabometyx, relais de croissance à partir de 2019 ;
- Marge de manœuvre étendue pour des acquisitions de taille.



Les points faibles de la valeur

- En Europe, notamment en France, poursuite des déremboursements, du recul des ventes en médecine de ville et pressions sur le prix des médicaments ;
- Forte dépendance à 3 médicaments, assurant près des 2/3 des ventes- le Dysport (challenger du Botox), commercialisé aux Etats-Unis, le Décapeptyl (cancer de la prostate) et le Somatuline, en dynamique forte ;
- Présence encore insuffisante aux Etats-Unis et absence de rentabilité, jusqu’en 2016, de la division américaine ;
- Vers un recul de 3 à 5 % des ventes en médecine générale, affectée par le ralentissement des pays émergents ;
- Retombées tardives –pas avant 2020 en termes de revenus- de l’acquisition d’OcteroPharm (tumeurs neuroendocrinienes) ;
- Risques de refinancement d’ici les 2 prochaines années pour assurer le développement d’Onivyde.



Comment suivre la valeur

- Statut de valeur de croissance ;
- Sensibilité boursière liée aux déclarations d’Allergan, propriétaire du Botox, ou du concurrent Specialty Pharma ;
- Stratégie de développement 2020 : focalisation, en médecine de spécialités, sur Somatuline et Dysport d'une part, Cabometyx d'autre part et, en médecine générale, sur les ventes  OTC, sur l’entrée dans les probiotiques et sur la croissance en Chine / chiffre d’affaires doublé à 2,2 Mds€ grâce à une hausse soutenue de l’activité et à 600 M€ de croissance externe / triplement du résultat d’exploitation, soit une marge opérationnelle de 24 % (contre 13 % en 2013) ;
- Impact du partenariat avec 3BPharmaceuticals de commercialisation de récepteurs de neurotensine et intégration de l’italien Akkadeas Pharma, plateforme de médecine générale ;
- Lancement européen du Cabometyx (cancers du rein) et attente de l’autorisation européenne pour le Telotristat (syndrome carcinoïde) ;
- Réalisation de l’objectif 2017 d’une hausse de 18 % des ventes « spécialités », de 4 % au moins en santé familiale et d’une marge opérationnelle de plus de 24 % ;
- Incertitudes sur la stratégie boursière de la famille fondatrice Beaufour (68,3 % des actions et 81,5 % des droits de vote) : rachat des minoritaires ou élargissement du flottant ?

Pharmacie - Santé

Les fusions-acquisitions ralentissent dans l'industrie mondiale. Selon une étude menée par PwC, la valeur des deals entre entreprises du médicament a atteint 173,2 milliards de dollars sur les trois premiers trimestres de l'année, malgré une acquisition de poids (Medivation racheté par Pfizer pour 14 milliards de dollars). Sur la même période, le montant a atteint 261,6 milliards de dollars en 2015 (pour un total de plus de 300 milliards de dollars sur l'ensemble de l'année). Le cabinet de conseil explique ce phénomène par le fait que les acquéreurs préfèrent désormais des cibles de plus petites tailles, dans une logique de diversification, pour se recentrer sur quelques domaines thérapeutiques. De plus les attaques sur le prix des médicaments ont rendu les acteurs méfiants pour l'avenir.

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